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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
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Striebel & John APMBRVS AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungen 4TBO852025C0100
APO-Zubehör. AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungenbei Befestigung an runden Masten
Preis: 15.09 € | Versand*: 6.90 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.80 €
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Wie beeinflusst die Prüftechnik die Qualitätssicherung in der industriellen Fertigung?
Die Prüftechnik ermöglicht die Überwachung und Kontrolle von Fertigungsprozessen, um Fehler frühzeitig zu erkennen und zu korrigieren. Dadurch wird die Qualität der hergestellten Produkte verbessert und Ausschuss minimiert. Eine effektive Prüftechnik trägt somit maßgeblich zur Qualitätssicherung in der industriellen Fertigung bei.
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Was sind die wesentlichen Anforderungen für die Zertifizierung von Fahrzeugen?
Die wesentlichen Anforderungen für die Zertifizierung von Fahrzeugen sind die Einhaltung von Sicherheitsstandards, Umweltauflagen und Qualitätsstandards. Die Fahrzeuge müssen bestimmte Tests und Prüfungen bestehen, um die Zertifizierung zu erhalten. Die Zertifizierung ist notwendig, um die Sicherheit und Qualität der Fahrzeuge zu gewährleisten.
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Was sind die grundlegenden Prinzipien und Anforderungen der ISO-Zertifizierung?
Die grundlegenden Prinzipien der ISO-Zertifizierung sind Kundenorientierung, Führung, Einbeziehung der Mitarbeiter, prozessorientierter Ansatz, kontinuierliche Verbesserung, faktenbasierte Entscheidungsfindung und Beziehungsmanagement. Die Anforderungen beinhalten die Festlegung von Qualitätszielen, die Dokumentation von Prozessen, die Durchführung von internen Audits und die regelmäßige Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems durch externe Zertifizierungsstellen. Die ISO-Zertifizierung dient dazu, die Qualität, Effizienz und Kundenorientierung eines Unternehmens zu verbessern und international anerkannte Standards zu erfüllen.
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Was sind die Bedingungen und Anforderungen für eine Halal-Zertifizierung?
Die Bedingungen für eine Halal-Zertifizierung sind, dass die Produkte frei von verbotenen Substanzen sind, nach den islamischen Gesetzen hergestellt wurden und keine Kontamination mit Haram-Produkten besteht. Die Anforderungen umfassen die Einhaltung der Hygienevorschriften, die Verwendung von Halal-Zutaten und die Überwachung des gesamten Produktionsprozesses durch autorisierte Stellen. Zudem muss das Unternehmen eine offizielle Zertifizierung von einer anerkannten Halal-Zertifizierungsstelle erhalten.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
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3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Coarse 120+, 50,8 mm
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Wie kann die Prüftechnik zur Qualitätssicherung in der Fertigung eingesetzt werden?
Die Prüftechnik kann eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass die hergestellten Produkte den vorgegebenen Qualitätsstandards entsprechen. Durch regelmäßige Prüfungen während des Fertigungsprozesses können Fehler frühzeitig erkannt und behoben werden. Dadurch wird die Ausschussquote reduziert und die Produktqualität insgesamt verbessert.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen und Kriterien für eine Bio-Zertifizierung?
Die grundlegenden Anforderungen für eine Bio-Zertifizierung sind die Einhaltung der EU-Öko-Verordnung, der Verzicht auf chemisch-synthetische Pflanzenschutzmittel und Düngemittel sowie die artgerechte Tierhaltung. Kriterien sind unter anderem die Dokumentation aller Produktionsprozesse, regelmäßige Kontrollen durch unabhhängige Prüfstellen und die Kennzeichnung der Produkte mit dem Bio-Siegel. Die Zertifizierung soll sicherstellen, dass die Produkte nach ökologischen Richtlinien hergestellt wurden und den Verbrauchern eine transparente und vertrauenswürdige Kennzeichnung bieten.
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Was sind typische Anforderungen für die Zertifizierung von Produkten oder Unternehmen?
Typische Anforderungen für die Zertifizierung von Produkten oder Unternehmen sind die Einhaltung bestimmter Qualitätsstandards, gesetzlicher Vorschriften und Umweltschutzrichtlinien. Zudem müssen Prozesse und Abläufe dokumentiert und nachvollziehbar sein. Die regelmäßige Überprüfung und Auditierung durch unabhhängige Stellen ist ebenfalls eine wichtige Anforderung.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen der ISO 9001-Zertifizierung und wie können Unternehmen sicherstellen, dass sie diese Anforderungen erfüllen?
Die grundlegenden Anforderungen der ISO 9001-Zertifizierung sind die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems, die Erfüllung von Kundenanforderungen und die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse. Unternehmen können sicherstellen, dass sie diese Anforderungen erfüllen, indem sie interne Audits durchführen, Schulungen für Mitarbeiter anbieten und regelmäßige Überprüfungen des Qualitätsmanagementsystems durchführen. Die Einhaltung der ISO 9001-Standards wird durch externe Zertifizierungsstellen überprüft, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu bestätigen.
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